根據供應鏈管理理念,新版GSP克服了現行規范的管理范圍僅局限于藥品流通環節的問題,延伸了對藥品經營環節上、下游監管的范圍,提出藥品流通全過程、全方位管理的要求,規定藥品生產企業銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸的活動都要符合藥品GSP相關要求。
對此,業內人士認為,對藥品供應鏈的全過程管控,正是新版GSP的亮點之一,也是行業發展大勢所趨。而政策的轉型必然催生醫藥商業在信息化建設、平臺建設以及增值服務開發上的新一輪競技。
存亡在管理
觀今日之醫藥產業,產品和企業之間的競爭已轉變為供應鏈的競爭,新版GSP對供應鏈管理的細化,更讓供應鏈競爭愈演愈烈。
“最直接的體現在適用范圍上,已明確適用于藥品流通生產各環節,涉及藥品儲存、運輸以及藥品銷售都要符合規范要求!眹沂称匪幤繁O督管理局GSP首席專家溫旭民表示,新版GSP對藥品質量實施了從生產出廠、運輸到流通儲存、配送直至銷售及使用終端的全過程有效控制,消滅了現行規范存在的生產與流通銜接、流通與流通銜接、流通與使用銜接、第三方物流儲運等環節的質量控制盲點,實現了真正有效的大流通過程質量控制的目標。
重慶一家大型醫藥商業公司高管向記者表示:“全供應鏈管理的重點在于可追溯性!痹摳吖苓M一步解釋,“例如,從消費者手里的一個產品,能快速清晰地追溯其全部流轉環節和過程以及過程的控制要素及其數據,直至其各種原輔料的制造生產等!
“整個供應鏈的系統性很強,新規的實施,實現了從單純規范藥品經營行為到規范藥品流通全過程行為的轉變!鄙鲜龈吖苷J為:“對于經營行為相對規范的企業而言,只涉及軟硬件投入問題,不涉及業務問題;但對于經營行為不規范的企業,除了投入,可能影響到業務本身,面臨的就是生存問題!
在西安漢豐藥業有限責任公司市場總監孫輝看來,此番管理思路的轉變標志著由傳統醫藥批發企業向現代化醫藥物流企業轉型!巴瑫r,軟硬件升級提高企業準入門檻,一些中小企業一旦投入超出預期就將自動退出,也會促進企業間的兼并重組!
信息化強軍
另一方面,藥品經營企業信息化建設,是此次修訂稿的重要內容之一,同時也是企業供應鏈管理的有力支持。
孫輝指出:“新版GSP全面推行計算機管理信息系統的應用,加強藥品購銷渠道、倉儲環境管控,完善并解決票據管理、冷鏈管理及運輸管理等難點問題。”
無獨有偶。國藥控股天津有限公司副總經理尹世強也向記者表示:“除繼續在監管上加強力度,未來監管部門還可能會對藥品生產、流通、使用全過程的信息進行更加透明的掌控。因為監管的通路只能靠信息的反饋,否則難以達到全程監管!
據了解,新版GSP全面推行計算機信息化管理,著重規定計算機管理的設施、網絡環境、數據庫及應用軟件功能要求。
對于藥品生產企業的管理,除注重精細化和標準化的管理,尹世強認為,還需要注重信息化建設。“在全程管理中,生產企業應保證對其下游(包括商業公司和醫療機構)能夠做好信息的對接,并且對政府的監管也應有非常完整的信息輸出能力。未來在這種監管體系下,生產企業可能不光是賣產品,賣產品的前提一定是有充分的信息對接能力!
在這樣的全供應鏈管理體系下,流通企業的競爭力更多在于其建設平臺的能力。
“作為商業企業,既要保證上游合理地進行全國區域的分銷,又要保證下游能及時、安全、便捷和相對低成本地購買到相關藥品。所以對這些企業來講,全程供應鏈管理更多的是要做大平臺的能力。”尹世強進一步強調。
為企業“增值”
在新版GSP推動下,藥品現代物流標準、強化藥品冷鏈技術管理、推進企業信息化管理等內容正在進一步融合。不難預見,隨著平臺功能的進一步豐富,未來在傳統的藥品分銷管理基礎上,流通企業的功能還將繼續延伸。
對此,尹世強表示:“商業的功能要延伸,就要增值服務,而這個能力的延伸,就將成為未來的核心競爭力。”
尹世強解釋,所謂增值服務,范圍應該非常廣。所有的上下游需要的、能開發的、跟業務有直接或間接聯系的服務,都可以叫增值服務。也就是說,除了藥品分銷的服務以外,所有與上下游有需求的、能夠開發的,且對未來的業務有直接或間接影響的相關服務都是增值服務。“因此,在全供應鏈管理中,我覺得最突出的問題,一是現代化物流的建設,二是信息系統ERP的建設能力,還有一個就是增值服務能力,其中信息化的增值服務以及藥房現代化的增值服務尤為關鍵!
記者了解到,借助藥品供應鏈管理技術,越來越多的企業將服務延伸至醫院:南京醫藥、華潤北藥等早已在醫院藥房服務外包上展開一輪角逐;九州通也與多家大醫院簽署合作協議,向醫院藥房提供個性化的供應鏈管理協同平臺……
尹世強透露,國控天津正布局醫院物聯網:“目前,全套物聯網服務正在一家三級醫院使用,部分服務在兩家三級醫院使用;我們現在也正溝通,準備陸續啟動兩家二級醫療機構。預計今年年內累計會有5~6家醫療機構使用國控天津的物聯網服務!
信息來源:中國醫藥網