FDA專家委員會要求取消阿瓦斯汀治乳癌許可

　　美國食品和藥品管理局外部專家委員會7月20日以12票贊成、1票反對的投票結果，要求FDA取消用阿瓦斯汀治療乳腺癌的許可。
 
　　這個委員會在評估相關研究報告后認為，瑞士羅氏公司生產的治療癌癥藥物阿瓦斯汀不能延長乳腺癌患者的壽命，最多只能延緩腫瘤生長3個月，但其不良反應卻非常明顯，患者容易出現高血壓、疲勞、白細胞數量異常等不良反應。
 
　　該專家委員會主席溫德姆•威爾遜說，有明確證據表明，阿瓦斯汀具有能危及生命的嚴重副作用，研究數據不支持阿瓦斯汀在治療晚期乳腺癌時有效的結論�；颊叽�表納塔莉•波蒂斯認為，研究表明，阿瓦斯汀對患者的益處非常有限，毒性風險卻非常明顯，而且不具有明顯的提高生存率效果。
 
　　如果FDA采納了這個專家委員會的建議，阿瓦斯汀將不能用以治療乳腺癌，但仍可用于治療其他癌癥。
 
　　阿瓦斯汀是一種阻礙血管生成的藥物，通過抑制血管內皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應，抑制腫瘤在體內擴散，增強化療效果。FDA在2008年通過簡易程序批準阿瓦斯汀用于治療乳腺癌，但要求羅氏公司進行兩期后續研究以確認其效果。此前，這種藥物還被FDA批準用于治療肺癌、結腸癌和直腸癌，并在歐洲獲準用于治療乳腺癌。