核心提示：隨著社會發展，人們的飲食呈富余化趨勢，因高血脂引起的心腦血管疾病發病率逐年上升，并呈年輕化趨勢。根據近年衛生部在全國范圍內進行的中國居民營養與健康狀況調查顯示，我國成人血脂異�；疾÷蕿�18.6%，估計全國血脂異�，F患人數1.6億。因此降血脂藥物的市場空間巨大，同時也是目前藥物研發的活躍領域。鑒于此，米內網研究團隊從中國藥品零售監測分析系統(簡稱RDM系統)抽取北京、上海和廣州三大城市2012年零售終端數據進行分析，呈現以下特征。 (米內網專稿)血脂異常主要指血清總膽固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平過高和(或)血清高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)水平過低，俗稱高脂血癥。高血脂會引起動脈粥樣硬化，從而導致高血壓、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病，這些疾病均存在發病率高、危害性大的特點。
隨著社會發展，人們的飲食呈富余化趨勢，因高血脂引起的心腦血管疾病發病率逐年上升，并呈年輕化趨勢。根據近年衛生部在全國范圍內進行的中國居民營養與健康狀況調查顯示，我國成人血脂異�；疾÷蕿�18.6%，估計全國血脂異�，F患人數1.6億。因此降血脂藥物的市場空間巨大，同時也是目前藥物研發的活躍領域。鑒于此，米內網研究團隊從中國藥品零售監測分析系統(簡稱RDM系統)抽取北京、上海和廣州三大城市2012年零售終端數據進行分析，呈現以下特征：
片劑膠囊劑主導市場
從三大城市數據來看，降血脂用藥劑型分布以片劑(72.3%)、膠囊劑(26.7%)為主，而其他包括丸劑、滴丸劑及顆粒劑合計僅占銷售額約1%比例(見圖1)。片劑由于服用、攜帶方便，目前主流降血脂用藥尤其化學藥多采用該劑型;而膠囊劑比例也較大，北上廣三城市合計有近九成的降血脂中成藥采用膠囊劑型。
圖1：三城市合計劑型分布
集中度偏高 外資品牌處壟斷地位
從降血脂用藥零售終端整體市場情況而言，北上廣三城市合計前四位產品市場份額(CR4)為65.2%，該市場集中度屬于中等偏高程度;而前八位產品市場份額(CR8)則為79.1%，品牌競爭格局屬于極高寡占型。
從各城市情況分析，北京、廣州市場集中度處于中等狀態，而上海則明顯屬于極高集中度市場。北上廣三城市均呈現出品牌高度壟斷狀態(見圖2)。降血脂用藥市場呈現較高集中度主要是由于該市場發展較為成熟，早期擁有專利產品的知名品牌目前處于壟斷地位;市場格局較為穩定，新進品牌發展難度較高。此外，服用該類藥物的多為慢性病患者，由于需要長期服藥，一般患者服用某品牌降血脂藥后不會隨便更換用藥品牌，消費者忠誠度較高，因此部分品牌長期壟斷降血脂藥市場。
圖2：各城市市場集中度情況
目前降血脂用藥市場可以說主要由知名外資品牌占領，北上廣三城市市場份額合計排名前五品牌分別是立普妥片(阿托伐他汀鈣)、舒降之(辛伐他汀片)、瑞舒伐他汀鈣片(可定)、力平之膠囊(非諾貝特)及血脂康膠囊(見圖3)。
前五品牌中有4個生產廠家為外資藥企。排名第一的是大連輝瑞制藥的立普妥片(阿托伐他汀鈣)，其銷售額占三城市合計市場份額近四成。而緊隨其后的杭州默沙東制藥生產的舒降之(辛伐他汀片)、阿斯利康制藥生產的瑞舒伐他汀鈣片(可定)及法國利博福尼制藥力平之膠囊(非諾貝特)均為國際知名藥企產品，但其銷售額均不超過10%，與立普妥相比明顯遜色不少。降血脂市場前五品牌多為外資產品，主要是因為以上產品均為生產藥企原研藥，雖然專利到期，但是由于其長期占領降血脂藥市場，目前國產產品暫時未能打破其壟斷格局。
前五品牌中唯一一家國內藥企生產的產品是北京北大維信生物科技的血脂康膠囊，該產品也是前五品牌中唯一的中成藥。血脂康膠囊作為北京北大維信生物科技的主導產品，其療效較明確。由于該產品進入市場較早，目前已進入國家基本藥物目錄，憑借其特色化優勢，多年來在國內降血脂中成藥中占有一定市場。
圖3：三城市合計市場份額前五品牌
化藥為主 他汀類占優
根據北上廣三城市合計用藥類別格局分析，降血脂用藥中化學藥占82.9%、中成藥占17.1%，呈現化學藥為主、中成藥為輔格局(見圖4)。
在化學藥中，目前臨床應用的降血脂化學藥按其降脂機理和化學結構分為他汀類、貝特類、煙酸類、多烯類及其他降脂藥。他汀類在降血脂化學藥中占有最大的市場份額，達到72.2%;此外，貝特類占7.9%，亦屬于相對重要品種。從數據可見，北上廣三城市合計的降血脂化藥前五品牌基本與該用藥的整體市場排名前五品牌相似。
而從中成藥來看，除了北京北大維信生物科技生產的血脂康膠囊(4.7%)、青海大地藥業排毒清脂膠囊(3.1%)、成都康弘藥業松齡血脈康膠囊(3.1%)及青海晶珠藏藥降脂排毒膠囊(2.1%)在降血脂市場中占得一席之地外，其他企業產品市場份額均僅占不到1%市場份額，競爭力有待提高。目前降血脂中成藥產品市場份額相對較小主要是因為該類中成藥產品萃取難度較大，同時由于品牌知名度不高，目前尚未能得到市場較大認可。
圖4：三城市合計用藥類別格局
他汀類明星品種：阿托伐他汀
由于降血脂用藥中，他汀類藥物表現尤為突出，我們重點分析他汀類中的明星品種及相關產品。他汀類主要是通過減少內源性膽固醇合成，從而達到低密度脂蛋白的加速消除，適用于原發和續發性高膽固醇血癥，也用于合并有高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥的治療。他汀類藥物具有高效、安全的優點。大量研究證實，他汀類藥物顯著降低了冠心病的發病率和死亡率，已經成為治療大多數脂代謝失調的一線用藥。自從1987年第一個他汀類藥物上市后，從第一代的普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀和第二代的氟伐他汀，到如今第三代的阿托伐他汀也已廣泛應用于臨床。
2012年北上廣三城市他汀類藥物銷售前五名的產品依次為立普妥片(阿托伐他汀鈣)、舒降之(辛伐他汀片)、瑞舒伐他汀鈣片(可定)、阿樂片(阿托伐他汀鈣片)及辛伐他汀片(見表1)。從數據可以看出，他汀類前三名事實上也是降血脂用藥中的市場銷售前三名，由此可見他汀類藥物在降血脂用藥中的重要程度之高。
表1：三城市合計他汀類藥物前五品牌
他汀類藥物目前包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀及辛伐他汀等多個品種。根據北上廣三城市合計的他汀類藥物市場份額數據來看，阿托伐他汀占該類藥物銷售的61.7%，屬于他汀類中當之無愧的明星品種。目前，國內阿托伐他汀制劑市場由立普妥和阿樂兩大品牌占領。在國內北京嘉林藥業的阿樂片較輝瑞立普妥片先獲得進入市場的資格，然而輝瑞以其原研產品及強大的學術支持能力占據了領先的市場地位，國產藥阿樂片只能算是跟隨產品，短期內很難與其抗衡。因此目前國產降脂藥需要加強廣告創意及零售終端推廣力度，提升品牌知名度，進而推動銷售。
小結：
總的來說，近年來我國批準的降血脂新藥多為國外已有藥物的仿制藥，僅在劑型作改進，降血脂藥這個巨大的市場尚待進一步開發。近年他汀類衍生物成為藥企研發新方向，國內廠家也正往此方向發展。而降血脂中成藥具有療效好、價格低的優勢，患者接受程度較好，也具有一定的市場空間。
目前我國的高脂血癥發病率居高不下，而市面上的降血脂用藥品類繁多。雖然由于原研優勢，外資品牌在我國降血脂用藥市場占領優勢，然而隨著老齡化社會到來以及心腦血管疾病發病年輕化趨勢，我國降血脂藥物的市場需求將不斷增大，建議國內藥企可在提高品牌知名度及加強民族藥研發上多下功夫。
[本文由米內網資深行業研究團隊分析撰寫，本文數據來源于廣州標點醫藥信息有限公司“中國藥品零售監測分析系統(簡稱RDM系統)”樣本城市抽樣數據統計。更詳細了解行業格局請致電020-37886778垂詢。]
信息來源：米內網
位訪問者 
.gif){kind=small}