有消息顯示,在山東基藥經濟技術標入圍名單中,外企原研藥寥寥無幾,大部分外企并未在山東基藥招標中進行投標報價;無獨有偶,廣東基藥招標中,也傳聞除立普妥非主流劑型外,外企全部缺席報價投標。
實際上,外企缺席多省基藥招標并未超出業界預期。分析人士預計,這將使外企減少十多億元的市場份額。
但是,也有消息顯示,未來專利過期藥物在非基藥市場與仿制藥的正面拼殺的幾率也在快速上升,這會給外資企業原研藥物在中國市場帶來更大的競爭。
整體來看,國家和地方對高價藥物的價格調整意愿明顯而強烈,專利過期藥會否成為受影響較大的領域?外企何時改變專利過期藥在華策略?這些問題需進一步觀察。
基藥面臨困局
“外資原研藥不去報名,是企業認為完全沒有中標的希望。”對于上述外企原研藥未在山東、廣東等地基藥招標中報價一事,RDPAC認為,外企此舉主要是這些省份基藥招標對價格的要求外資企業難以接受。
據山東招標文件,原研藥基藥招投標直接與國內仿制藥同臺競技。廣東省的交易文件在基藥招標中沒有明確要進行質量分層,凡參加基藥交易均一同競價!昂苊黠@,如果單純比價格,原研藥物勝算不大,按照現有的價格,即使再降價也無法比國產品價格更低!敝Z華某商務主管說。
不過需要指出的是,據記者了解,基藥目錄執行以來外資企業對各省基藥招標表現出來的興趣其實并不大,這也導致了2009年以來除了上海和北京基藥招標中,外資企業有較大的投標中標現象外,其余省份中標數量很小,大多在10種以下。
分析人士指出,國家新版基藥目錄中,涉及15家外企的25個品種,按照基藥增補的規律,未來各省增補后總執行數量將保持在700種上下。如果按照上海、廣東、浙江等發達省份估算,外資原研藥在各地可能涉及的品規有數十種。
另外,2014年將是基藥招標大年,各省文件和增補目錄都會出臺,而現今各省已經公布的文件將對其他省份產生極大的參考作用,原研藥過去在質量層次上的優勢可能消失。
有關外企政府事務人士也表示,實際上外企對基藥標確實不怎么看重,一方面是品種少,另一方面在價格上要作出較大的讓步。相對而言,上海2013年基藥招標中“原研藥降價10%就可直接納入采購目錄”的做法更被企業看好。
非基藥競爭壓力
據記者了解,從當前來看,外資企業對原研藥的市場策略并未傳出有大變動的消息,但接下來各地的非基藥政策或許會讓外企作出調整。
據記者了解,盡管上一輪招標中,外企在廣東基藥市場金額不算大,主要是以往允許企業如不參加基藥標,可以選擇在非基藥市場繼續參與,而很多屬于基藥目錄內的原研產品也作出了放棄基藥招標的選擇,扎實做好非基藥市場,以此確保了產品在廣東的銷售額。但未來這一政策或許不再存在。國家將明確基藥在二、三級醫院的使用金額占比,最近有消息顯示,衛計委已經在就具體的金額進行內部征求意見。
而在各地,據RDPAC提供的數據,外資原研藥在廣東僅有32個品種在非基藥招標質量分層中被確定為屬于原研藥層次,其余估計有近700個品規將與廣東的單獨定價或優質優價(含差別定價)產品同層次競爭。
RDPAC預計將有120多個品規直接受到影響,未來隨著差別定價目錄更多批次的下發,影響可能會更大。
上述分析人士表示,從全國來看,外企原研藥面臨的競爭在未來幾年可能會更大,一是山東、江西、廣東等地均對高價通用名藥物有所抑制;二是各地醫保資金壓力以及醫院控費等對高價通用名藥的降價需求日益迫切;三是在各項政策和企業的積極推動之下,本土仿制藥質量也在快速提升,并得到各界的認可。外企專利過期通用名藥物能否頂住價格壓力,仍需進一步觀察。(楊俊堅)
信息來源:醫藥經濟報