在跨國藥企以合資合作、委托加工等多種形式搶灘中國醫改市場的同時，國內抗生素企業亦調整略始 向國際市場進軍。《醫藥經濟報》記者發現，近期哈藥、齊魯、聯邦、科倫等企業在通過FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等國際認證后，紛紛開始擴大抗生素產能，甚至開始策劃設立境外辦事機構，向海外市場開疆擴土。
“競爭加劇、市場導向、政策許可，推動了抗生素擴產。”與業外判斷抗生素擴產存在盲目性的認知不同，中國化學制藥工業協會秘書長周燕認為，目前抗生素產業鏈擴產舉動頻發，其實是企業在激烈的市場競爭中尋找生存與發展的空間。
海外擴張平衡增量
目前，隨著石藥、華藥、哈藥、齊魯、聯邦等企業的青霉素、頭孢類原料藥通過COS認證，以及海正藥業抗腫瘤原料藥等通過FDA認證，帶動了國內抗生素產品國際競爭力的不斷增強。從2010年開始，抗生素產業即已迸發新一輪的投入熱潮。
對抗生素產業研究頗具心得的業界人士朱軍認為，2010年作為“十一五”規劃的收官之年，抗生素經營策略正在追求“爭取更多全球化份額、產業鏈上下游貫通、向下游高附加值產品延伸”的市場共識，這也助推了新一輪抗生素原料藥和制劑項目投資。
據悉，目前哈藥集團為俄羅斯市場建設的首個粉針制劑車間已經正式投產，投產后該車間年生產能力將達到2000萬支抗生素，不僅能滿足俄羅斯國內需求，還可以出口到其他獨聯體國家。同時，哈藥集團制藥總廠已經為其提供了第一批1.5噸頭孢類藥物原粉。
科倫藥業亦于日前公開宣稱，將投入40億元在新疆伊犁建設硫氰酸紅霉素、頭孢系列抗生素中間體項目，將伊犁河谷打造成全球最大的抗生素“藥谷”。有醫藥行業研究員指出，近幾年來，硫氰酸紅霉素出口呈現持續上揚趨勢，近兩年更成為同類抗生素中間體中出口增量較高的品種。目前，隨著國際市場對硫氰酸紅霉素需求的不斷上升，包括科倫在內的國內硫氰酸紅霉素生產企業都多多少少有擴產的打算。
此外，記者還了解到，聯邦制藥近期亦有開拓海外市場的計劃。該公司一位高層人士向記者透露，因為獲得了FDA批準函和德國GMP認證，接下來聯邦將會在巴西、阿聯酋、印度等四個國家設立辦事機構，在擴大阿莫西林原料藥海外銷售的同時，還將努力把下游制劑產品推向國際市場。他坦承，此前公司抗生素擴產的絕大部分因素是因為國際市場需求的放量。
應重視可持續發展
記者發現，在新一輪國內抗生素產能擴張的同時，理性平衡供需與“綠色投資”理念亦相伴相生。
“我們擴產之前也有產能與銷售是否能平衡的擔心，但事實證明，擴產之后的供需基本達到平衡，目前已經擴大的產能完全有渠道消化掉�！甭摪钪扑幦耸勘硎荆�7-ACA酶法直通車新技術獲得SFDA的批準，一定程度上強化了公司開拓海外市場的信心。
“企業抗生素擴產，應注重提升技術含量，包括環保方面的綠色工藝技術、有益提升收率和減少毒副反應的關鍵核心技術、下游制劑技術等，實現藥品安全有效的生產供應，避免低水平重復建設�！敝苎嘞蛴浾弑硎�。
產能擴張應伴隨著一定的技術支撐，抗生素產業“綠色投資”理念需要制藥企業既重視新技術、新產品開發與環境保護和節能減排項目的增量疊加型投資，也重視產業重組、資源共享型的存量增值型投資；需要制藥企業自覺、自發地做好內涵式挖潛和外延式拓展，也需要各級政府積極關注產能合理布局，規范引導行業有序發展。
“過去一年，頭孢類、青霉素類、喹諾酮類、大環內酯類等主要類別的產品產量呈現普漲，阿莫西林單品種原料藥年產量和頭孢類系列原料藥年總產量已過兩萬噸和一萬噸，中國已經成為名副其實的抗生素原料藥和制劑生產規模制造大國。”朱軍表示，抗生素作為健康產業、生物產業的主力軍，在國內今后幾年甚至相當長的時期內，還會保持藥物需求總量第一的位置。而新一輪抗生素產業投資熱潮更應該重視倡導綠色投資，聯邦制藥率先實現7-ACA酶法直通車新技術，DSM淄博肯孚率先實現頭孢氨芐酶法生產新技術，都是引導“綠色投資”以有效保障抗生素產業鏈資源利用最大化的可持續發展模式。
“鑒于醫藥產業的特性，政策和市場導向都將影響抗生素產業的進一步變化，我們拭目以待，并將就促進制藥企業做大做強積極建言、協調自律。”周燕表示。
位訪問者 
.gif){kind=small}